K243261
- 510(k) 号
- K243261
- 器械名称
- FUJIFILM Endoscope Model EC-860P/M; FUJIFILM Endoscope Model EC-860P/L; FUJIFILM Endoscope Model EC-860S/L
- 申请人
- Fujifilm Corporation JP
- 产品代码
- FDF — Colonoscope And Accessories, Flexible/Rigid
- 批准日期
- 2025-05-23
- 受理日期
- 2024-10-15
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录： K243261
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。