K243260
- 510(k) 号
- K243260
- 器械名称
- FUJIFILM Processor EP-8000; FUJIFILM Endoscope Model EG-860R
- 申请人
- Fujifilm Corporation JP
- 产品代码
- FET — Endoscopic Video Imaging System/Component, Gastroent
- 批准日期
- 2025-04-11
- 受理日期
- 2024-10-15
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录： K243260
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。