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K243253

6600 Ultrasound System (MyLabA50); 6600 Ultrasound System (MyLabA70)

510(k) 号
K243253
器械名称
6600 Ultrasound System (MyLabA50); 6600 Ultrasound System (MyLabA70)
申请人
Esaote, S.p.A. IT
产品代码
IYN — System, Imaging, Pulsed Doppler, Ultrasonic
批准日期
2025-06-18
受理日期
2024-10-15
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
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FDA 官方记录： K243253
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。