K243245
- 510(k) 号
- K243245
- 器械名称
- IceSeed 1.5 CX Straight Needle (H7493968333170); IceSphere1.5 CX Straight Needle (H7493968435730); IceRod 1.5 CX Straight Needle (H7493968535330)
- 申请人
- Boston Scientific Corp MN · US
- 产品代码
- GEH — Unit, Cryosurgical, Accessories
- 批准日期
- 2024-10-18
- 受理日期
- 2024-10-11
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录： K243245
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。