K243237

2008T HD SYS. CDX BLUESTAR (191124); 2008T HD SYS. CDX W/bibag BLUESTAR (191126); 2008T HD SYS. W/O CDX BLUESTAR (191128); 2008T HD SYS. W/O CDX W/bibag BLUESTAR (191130)

510(k) 号: K243237
器械名称: 2008T HD SYS. CDX BLUESTAR (191124); 2008T HD SYS. CDX W/bibag BLUESTAR (191126); 2008T HD SYS. W/O CDX BLUESTAR (191128); 2008T HD SYS. W/O CDX W/bibag BLUESTAR (191130)
申请人: Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC MD · US
产品代码: KDI — Dialyzer, High Permeability With Or Without Sealed D
批准日期: 2025-06-13
受理日期: 2024-10-10
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Gastroenterology, Urology

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