K243228
- 510(k) 号
- K243228
- 器械名称
- Flexi-Seal AIR (with ENFit Connector)
- 申请人
- Convatec GB
- 产品代码
- KNT — Tubes, Gastrointestinal (And Accessories)
- 批准日期
- 2025-03-28
- 受理日期
- 2024-10-08
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K243228.pdf
FDA 官方记录： K243228
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。