K243227
- 510(k) 号
- K243227
- 器械名称
- B-Scan
- 申请人
- Accutome, Inc. Doing Business AS Keeler USA PA · US
- 产品代码
- IYO — System, Imaging, Pulsed Echo, Ultrasonic
- 批准日期
- 2025-07-11
- 受理日期
- 2024-10-08
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K243227.pdf
FDA 官方记录： K243227
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。