K243225
- 510(k) 号
- K243225
- 器械名称
- Nasal Pillow Mask - Small (NNPM-01/ Nefes S); Nasal Pillow Mask - Medium (NNPM-02/ Nefes M); Nasal Pillow Mask - Large (NNPM-03/ Nefes L)
- 申请人
- Genadyne Biotechnologies, Inc. NY · US
- 产品代码
- BZD — Ventilator, Non-Continuous (Respirator)
- 批准日期
- 2024-12-31
- 受理日期
- 2024-10-08
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Anesthesiology
FDA 官方记录： K243225
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。