会员EN

K243220

Onera STS 2 (ONERA STS 2)

510(k) 号
K243220
器械名称
Onera STS 2 (ONERA STS 2)
申请人
Onera B.V. NL
产品代码
MNR — Ventilatory Effort Recorder
批准日期
2025-07-03
受理日期
2024-10-07
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Anesthesiology
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 2.6 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K243220.pdf

FDA 官方记录： K243220
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。