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K243219

MONARCH™ Platform (MON-000008)

510(k) 号
K243219
器械名称
MONARCH™ Platform (MON-000008)
申请人
Auris Health, Inc. CA · US
产品代码
EOQ — Bronchoscope (Flexible Or Rigid)
批准日期
2025-01-23
受理日期
2024-10-07
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Ear, Nose, Throat
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FDA 官方记录： K243219
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。