K243219
- 510(k) 号
- K243219
- 器械名称
- MONARCH Platform (MON-000008)
- 申请人
- Auris Health, Inc. CA · US
- 产品代码
- EOQ — Bronchoscope (Flexible Or Rigid)
- 批准日期
- 2025-01-23
- 受理日期
- 2024-10-07
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Ear, Nose, Throat
FDA 官方记录： K243219
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。