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K243213

Self-Forming Magnet (FLEX SFM)

510(k) 号
K243213
器械名称
Self-Forming Magnet (FLEX SFM)
申请人
GI Windows, Inc. MA · US
产品代码
SAH — Magnetic Compression Anastomosis System
批准日期
2025-01-29
受理日期
2024-10-03
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
General, Plastic Surgery
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FDA 官方记录： K243213
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。