K243188
- 510(k) 号
- K243188
- 器械名称
- CYLOX® ST
- 申请人
- Signus Medizintechnik GmbH DE
- 产品代码
- OVE — Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixatio
- 批准日期
- 2025-02-11
- 受理日期
- 2024-09-30
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录: K243188
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。