K243187
- 510(k) 号
- K243187
- 器械名称
- Nisus ONE Negative Pressure Wound Therapy System (OCMPP-100)
- 申请人
- Cork Medical IN · US
- 产品代码
- OMP — Negative Pressure Wound Therapy Powered Suction Pump
- 批准日期
- 2025-06-27
- 受理日期
- 2024-09-30
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录: K243187
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。