K243181
- 510(k) 号
- K243181
- 器械名称
- Foundation Dermal Regeneration Scaffold Plus (DRS+) Solo
- 申请人
- Bionova Medical, Inc. TN · US
- 产品代码
- FRO — Dressing, Wound, Drug
- 批准日期
- 2024-10-31
- 受理日期
- 2024-09-30
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Unknown
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K243181.pdf
FDA 官方记录： K243181
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。