K243177
- 510(k) 号
- K243177
- 器械名称
- SACS PRO
- 申请人
- Elastimed , Ltd. IL
- 产品代码
- IRP — Massager, Powered Inflatable Tube
- 批准日期
- 2024-12-23
- 受理日期
- 2024-09-30
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Physical Medicine
FDA 官方记录： K243177
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。