K243171
- 510(k) 号
- K243171
- 器械名称
- Yushan X-Ray Flat Panel Detector
- 申请人
- Innocare Optoelectronics Corp. TW
- 产品代码
- MQB — Solid State X-Ray Imager (Flat Panel/Digital Imager)
- 批准日期
- 2024-12-19
- 受理日期
- 2024-09-30
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录: K243171
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。