K243166
- 510(k) 号
- K243166
- 器械名称
- Dermalage
- 申请人
- Infection Elimination Solutions, LLC SC · US
- 产品代码
- FRO — Dressing, Wound, Drug
- 批准日期
- 2025-08-27
- 受理日期
- 2024-09-30
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Unknown
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K243166.pdf
FDA 官方记录： K243166
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。