K243150
- 510(k) 号
- K243150
- 器械名称
- Nuance Audio Hearing Aid Software
- 申请人
- Luxottica Group S.P.A. IT
- 产品代码
- SCR — Air-Conduction Hearing Aid Software
- 批准日期
- 2025-01-31
- 受理日期
- 2024-09-30
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Ear, Nose, Throat
FDA 官方记录： K243150
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。