K243118
- 510(k) 号
- K243118
- 器械名称
- Arm Blood Pressure Monitor (model: BPM-A7VL)
- 申请人
- Shenzhen Imdk Medical Technology Co., Ltd. CN
- 产品代码
- DXN — System, Measurement, Blood-Pressure, Non-Invasive
- 批准日期
- 2024-11-26
- 受理日期
- 2024-09-30
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
510(k) Summary(FDA 官方 PDF): K243118.pdf
FDA 官方记录: K243118
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。