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K243116

FlareHawk Interbody Fusion System

510(k) 号
K243116
器械名称
FlareHawk Interbody Fusion System
申请人
Integrity Implants Inc. Dba Accelus FL · US
产品代码
MAX — Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
批准日期
2025-05-21
受理日期
2024-09-30
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Orthopedic
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也可从 FDA 官方下载： K243116.pdf

FDA 官方记录： K243116
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。