K243110
- 510(k) 号
- K243110
- 器械名称
- eFOLDi Navigator Powerchair (STPC-A)
- 申请人
- Suntech UK , Ltd. GB
- 产品代码
- ITI — Wheelchair, Powered
- 批准日期
- 2025-05-08
- 受理日期
- 2024-09-30
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Physical Medicine
FDA 官方记录: K243110
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。