K243091
- 510(k) 号
- K243091
- 器械名称
- Over-tube (TR-1108A)
- 申请人
- Fujifilm Corporation JP
- 产品代码
- FED — Endoscopic Access Overtube, Gastroenterology-Urology
- 批准日期
- 2024-11-01
- 受理日期
- 2024-09-30
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录： K243091
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。