K243088
- 510(k) 号
- K243088
- 器械名称
- Green X 12 SE (PHT-40CHS)
- 申请人
- VATECH Co., Ltd. KR
- 产品代码
- OAS — X-Ray, Tomography, Computed, Dental
- 批准日期
- 2025-02-21
- 受理日期
- 2024-09-30
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录： K243088
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。