K243085
- 510(k) 号
- K243085
- 器械名称
- IPL Hair Removal Device (DE03A-W, DE03A-P, DE03A-V, DE03A-G, DE03B-W, DE03B-P, DE03B-V, DE03B-G)
- 申请人
- Zhuzhou Goldenhot Medical Technology Co., Ltd. CN
- 产品代码
- OHT — Light Based Over-The-Counter Hair Removal
- 批准日期
- 2024-12-21
- 受理日期
- 2024-09-30
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录： K243085
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。