K243079
- 510(k) 号
- K243079
- 器械名称
- NeuroTrac® MyoPlus Pro (MYO120U)
- 申请人
- Verity Medical , Ltd. IE
- 产品代码
- KPI — Stimulator, Electrical, Non-Implantable, For Inconti
- 批准日期
- 2025-06-26
- 受理日期
- 2024-09-30
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录: K243079
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。