K243073
- 510(k) 号
- K243073
- 器械名称
- AnyPlus Navigated Instruments System
- 申请人
- GS Medical Co., Ltd. KR
- 产品代码
- OLO — Orthopedic Stereotaxic Instrument
- 批准日期
- 2024-12-06
- 受理日期
- 2024-09-27
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Neurology
FDA 官方记录： K243073
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。