K243049
- 510(k) 号
- K243049
- 器械名称
- Pulse Oximeter (FS20P); Pulse Oximeter (FS20C); Pulse Oximeter (FS10C)
- 申请人
- Hunan Accurate Bio-Medical Technology Co., Ltd. CN
- 产品代码
- DQA — Oximeter
- 批准日期
- 2025-01-02
- 受理日期
- 2024-09-27
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录： K243049
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。