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K243047

Zoom 7X Catheter; Zoom Aspiration Tubing; Zoom POD Aspiration Tubing

510(k) 号
K243047
器械名称
Zoom 7X Catheter; Zoom Aspiration Tubing; Zoom POD Aspiration Tubing
申请人
Imperative Care, Inc. CA · US
产品代码
NRY — Catheter, Thrombus Retriever
批准日期
2025-05-28
受理日期
2024-09-27
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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FDA 官方记录： K243047
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。