K243045
- 510(k) 号
- K243045
- 器械名称
- BRAXX Esophageal Brachytherapy Applicator (Model: BKMI2001, BKMI2002)
- 申请人
- Braxx Biotech Co., Ltd. TW
- 产品代码
- JAQ — System, Applicator, Radionuclide, Remote-Controlled
- 批准日期
- 2024-11-19
- 受理日期
- 2024-09-27
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录： K243045
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。