K243043
- 510(k) 号
- K243043
- 器械名称
- Origin Cemented Hip Stem
- 申请人
- Signature Orthopaedics Pty, Ltd. AU
- 产品代码
- LZO — Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Pol
- 批准日期
- 2025-05-02
- 受理日期
- 2024-09-27
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录： K243043
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。