K243042
- 510(k) 号
- K243042
- 器械名称
- Co-Ablation System with Sterile Co-Ablation Probe
- 申请人
- Hygea Medical Technology Co., Ltd. CN
- 产品代码
- GEH — Unit, Cryosurgical, Accessories
- 批准日期
- 2025-01-29
- 受理日期
- 2024-09-27
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录: K243042
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。