K243040
- 510(k) 号
- K243040
- 器械名称
- LED Light Therapy Mask (SKB-1818P,SKB-1918,SKB-1918P,SKB-1918PLUS,SKB-2318L,SKB-2318P,SKB-2318PRO,IN-FM002, SKB-2418)
- 申请人
- Shenzhen Siken 3D Technology Development Co., Ltd. CN
- 产品代码
- OHS — Light Based Over The Counter Wrinkle Reduction
- 批准日期
- 2024-12-20
- 受理日期
- 2024-09-27
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录： K243040
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。