K243000

Reusable Temperature Probe (T1306, T2306, T3306, T4306); Disposable Temperature Probe (T5106, T6106)

510(k) 号: K243000
器械名称: Reusable Temperature Probe (T1306, T2306, T3306, T4306); Disposable Temperature Probe (T5106, T6106)
申请人: Shenzhen Medke Technology Co., Ltd. CN
产品代码: FLL — Continuous Measurement Thermometer
批准日期: 2025-06-20
受理日期: 2024-09-26
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: General Hospital

也可从 FDA 官方下载： K243000.pdf

FDA 官方记录： K243000

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。