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K242994

OncoStudio (OS-01)

510(k) 号
K242994
器械名称
OncoStudio (OS-01)
申请人
Oncosoft. Co., Ltd. KR
产品代码
QKB — Radiological Image Processing Software For Radiation
批准日期
2025-02-24
受理日期
2024-09-26
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
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也可从 FDA 官方下载： K242994.pdf

FDA 官方记录： K242994
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。