K242958
- 510(k) 号
- K242958
- 器械名称
- Joylux Intimacy Gel (PG3100)
- 申请人
- Joylux, Inc. WA · US
- 产品代码
- NUC — Lubricant, Personal
- 批准日期
- 2025-03-20
- 受理日期
- 2024-09-25
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 标记
- 第三方审查
- 咨询委员会
- Obstetrics/Gynecology
FDA 官方记录: K242958
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。