K242916
- 510(k) 号
- K242916
- 器械名称
- Largan U38 Color (Polymacon) Daily Wear Soft (hydrophilic) Contact Lens
- 申请人
- Largan Medical Co., Ltd. TW
- 产品代码
- LPL — Lenses, Soft Contact, Daily Wear
- 批准日期
- 2025-02-04
- 受理日期
- 2024-09-24
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Ophthalmic
FDA 官方记录: K242916
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。