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K242914

Op.n(TM) Navigation

510(k) 号
K242914
器械名称
Op.n(TM) Navigation
申请人
Ecential Robotics FR
产品代码
OLO — Orthopedic Stereotaxic Instrument
批准日期
2025-03-07
受理日期
2024-09-24
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Neurology
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也可从 FDA 官方下载： K242914.pdf

FDA 官方记录： K242914
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。