K242909
- 510(k) 号
- K242909
- 器械名称
- FloTrac sensors; FloTrac Jr sensors; Acumen IQ sensors; VolumeView sensors
- 申请人
- Edwards Lifesciences, LLC CA · US
- 产品代码
- DRS — Transducer, Blood-Pressure, Extravascular
- 批准日期
- 2025-03-21
- 受理日期
- 2024-09-24
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Cardiovascular
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K242909.pdf
FDA 官方记录： K242909
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。