K242856
- 510(k) 号
- K242856
- 器械名称
- LUOFUCON® Silicone Ag+ Foam Dressing (Prescription use)/ LUOFUCON® Silicone Ag+ Antibacterial Foam Dressing (OTC use) (Bordered, Bordered Lite, Non-Bordered, and Transfer)
- 申请人
- Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd. CN
- 产品代码
- FRO — Dressing, Wound, Drug
- 批准日期
- 2024-11-13
- 受理日期
- 2024-09-20
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Unknown
FDA 官方记录: K242856
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。