K242855
- 510(k) 号
- K242855
- 器械名称
- P-CON (polymacon) Soft (hydrophilic) Contact Lenses (Tinted, Color)
- 申请人
- E.O.S Co., Ltd. KR
- 产品代码
- LPL — Lenses, Soft Contact, Daily Wear
- 批准日期
- 2025-07-30
- 受理日期
- 2024-09-20
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Ophthalmic
FDA 官方记录: K242855
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。