K242845
- 510(k) 号
- K242845
- 器械名称
- EGIS Biliary Double Bare Stent (BDB080405)
- 申请人
- S&G Biotech, Inc. KR
- 产品代码
- FGE — Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts
- 批准日期
- 2025-06-25
- 受理日期
- 2024-09-20
- 决定
- Unknown
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录： K242845
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。