会员EN

K242827

A8 INTEGR8™ Porous Pedicle Screws

510(k) 号
K242827
器械名称
A8 INTEGR8™ Porous Pedicle Screws
申请人
Allumin8, Inc. MO · US
产品代码
NKB — Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
批准日期
2025-10-20
受理日期
2024-09-18
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Orthopedic
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 0.7 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K242827.pdf

FDA 官方记录： K242827
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。