K242821
- 510(k) 号
- K242821
- 器械名称
- EFAI Chestsuite XR Malpositioned ETT Assessment System (ETT-XR-100)
- 申请人
- Ever Fortune.Ai, Co., Ltd. TW
- 产品代码
- QAS — Radiological Computer-Assisted Triage And Notificati
- 批准日期
- 2025-02-20
- 受理日期
- 2024-09-18
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K242821.pdf
FDA 官方记录： K242821
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。