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K242772

AirSurgN Insufflator (10030/AirSurgN)

510(k) 号
K242772
器械名称
AirSurgN Insufflator (10030/AirSurgN)
申请人
SmartsurgN, Inc. CA · US
产品代码
HIF — Insufflator, Laparoscopic
批准日期
2025-04-11
受理日期
2024-09-13
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Obstetrics/Gynecology
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FDA 官方记录： K242772
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。