K242771
- 510(k) 号
- K242771
- 器械名称
- Tesera-k PL System and Tesera-k XL System
- 申请人
- Kyocera Medical Technologies, Inc. CA · US
- 产品代码
- MAX — Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
- 批准日期
- 2025-03-20
- 受理日期
- 2024-09-13
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K242771.pdf
FDA 官方记录： K242771
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。