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K242754

ZT Clinic (MG675A); ZT Cube (ZC3) (MG465A); Z-ONE (MG455A)

510(k) 号
K242754
器械名称
ZT Clinic (MG675A); ZT Cube (ZC3) (MG465A); Z-ONE (MG455A)
申请人
Zamar Medical D.O.O. HR
产品代码
IRP — Massager, Powered Inflatable Tube
批准日期
2025-05-05
受理日期
2024-09-12
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Physical Medicine
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FDA 官方记录： K242754
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。