K242752
- 510(k) 号
- K242752
- 器械名称
- MRidium 3870 MRI Infusion Pump System (3870)
- 申请人
- Iradimed Corporation FL · US
- 产品代码
- FRN — Pump, Infusion
- 批准日期
- 2025-05-28
- 受理日期
- 2024-09-12
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General Hospital
FDA 官方记录: K242752
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。