K242752

MRidium 3870 MRI Infusion Pump System (3870)

510(k) 号
K242752
器械名称
MRidium 3870 MRI Infusion Pump System (3870)
申请人
Iradimed Corporation FL · US
产品代码
FRN — Pump, Infusion
批准日期
2025-05-28
受理日期
2024-09-12
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
General Hospital
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FDA 官方记录: K242752
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