K242735

Belmont Rapid Infuser, RI-2 (Rapid Infuser RI-2, 1000 ml/min); Belmont Rapid Infuser, RI-2 (Rapid Infuser RI-2, 750 ml/min)

510(k) 号: K242735
器械名称: Belmont Rapid Infuser, RI-2 (Rapid Infuser RI-2, 1000 ml/min); Belmont Rapid Infuser, RI-2 (Rapid Infuser RI-2, 750 ml/min)
申请人: Belmont Medical Technologies MA · US
产品代码: FRN — Pump, Infusion
批准日期: 2024-12-23
受理日期: 2024-09-11
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: General Hospital

也可从 FDA 官方下载： K242735.pdf

FDA 官方记录： K242735

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。