K242732
- 510(k) 号
- K242732
- 器械名称
- Tristel OPH
- 申请人
- Tristel Solutions , Ltd. GB
- 产品代码
- QWS — Foam Or Gel Chemical Sterilant/High Level Disinfecta
- 批准日期
- 2025-05-09
- 受理日期
- 2024-09-10
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General Hospital
FDA 官方记录: K242732
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。