K242660
- 510(k) 号
- K242660
- 器械名称
- Curlin 8000 Ambulatory Infusion System; Enterprise Solution (ES) Software; Curlin 380-series Administration Sets
- 申请人
- Zevex, Inc. UT · US
- 产品代码
- FRN — Pump, Infusion
- 批准日期
- 2024-10-03
- 受理日期
- 2024-09-04
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- General Hospital
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K242660.pdf
FDA 官方记录： K242660
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。